茶色素的開發研究
2018-03-05
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茶色素的開發研究
從綠茶中提取抗腫瘤輔助藥茶色素(TP-91),在動物實驗和臨床驗證基礎上進行了“茶色素的開發研究”,它是茶葉抗癌研究的第三部分。該研究是開拓性研究。新藥研究,進行了提取工藝的研究,臨床前毒理觀察、藥理、藥效研究,藥品質量標准,藥效穩定性試驗以及衛生學研究,均符合中華人民共和國藥典規定。中試生産,將提取工藝實驗室方法轉向工業生産作了調整和完善,質量要求達本品所規定的質量標准。
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